Viloxazina
Inhibición moderada del NET (Ki ~2300 nM, mucho menos potente que la atomoxetina) sumada a modulación serotoninérgica: agonismo parcial de 5-HT2C y antagonismo de 5-HT2B y 5-HT7. Aumenta noradrenalina, serotonina y dopamina en la corteza prefrontal.
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Qué es
Viloxazina. Grupo: Inhibidor de la recaptación de noradrenalina con modulación de receptores de serotonina. En nomenclatura basada en neurociencias: Inhibidor de la recaptación y agonista parcial, sobre Noradrenalina, serotonina. Inhibición moderada del el transportador de noradrenalina (Ki en torno a 2300 nanomolar, mucho menos potente que la atomoxetina) sumada a modulación serotoninérgica: agonismo parcial de cinco hache te dos C y antagonismo de 5-HT2B y cinco hache te siete. Aumenta noradrenalina, serotonina y dopamina en la corteza prefrontal.
Advertencia enmarcada
Atención: este fármaco lleva advertencia enmarcada. Ideación y conducta suicida en niños y adolescentes. Lo dice F D A · 2021.
Dosis y farmacocinética
Se empieza con 100 a 200 miligramos al día. El rango habitual va de 200 a 400 miligramos al día (adultos); 100 a 400 miligramos al día (niños y adolescentes). El techo es 600 miligramos al día (adultos). La vida media es de en torno a 7 horas. Metabolismo: Hepático (citocromo 2D6 y otras vías); es inhibidor de citocromo 1A2.
Cómo se sube y cómo se baja
Subir cada semana (200 miligramos en adultos y adolescentes, 100 miligramos en niños de 6 a 11 años). Antes de empezar, revisar la medicación concomitante por el citocromo 1A2: con los sustratos sensibles la combinación está contraindicada.
Para qué se usa
Indicaciones: trastorno por déficit de atención e hiperactividad en niños, adolescentes y adultos (Qelbree). No está aprobada hoy para depresión ni ansiedad, aunque la formulación antigua se usó como antidepresivo. La evidencia sólida es en trastorno por déficit de atención e hiperactividad; en depresión y ansiedad es más antigua y frágil. En depresión: su reputación viene de estudios de los años setenta y ochenta (como Vivalan), muchos abiertos (por ejemplo, un ensayo de campo abierto en 276 pacientes que la juzgó eficaz y de inicio rápido, pero sin grupo control) y de comparaciones antiguas con la imipramina. Faltan ensayos modernos, aleatorizados y controlados con placebo que confirmen la eficacia antidepresiva con los estándares actuales, y la formulación aprobada hoy (Qelbree) solo se ha evaluado para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad. En ansiedad: un ensayo abierto de fase 4 (2026) en adultos con trastorno por déficit de atención e hiperactividad y síntomas de depresión o ansiedad exploró estos síntomas, pero es abierto y exploratorio; además, los ensayos de trastorno por déficit de atención e hiperactividad suelen excluir la comorbilidad psiquiátrica, lo que impide medir bien el efecto sobre el ánimo y la ansiedad. En conjunto: prometedora por su historia y su mecanismo, pero sin pruebas modernas de peso en depresión o ansiedad.
Lo que lo distingue
Tuvo dos vidas: se comercializó casi 30 años en Europa como antidepresivo (Vivalan) y se retiró por motivos comerciales, no por eficacia ni por seguridad. Décadas después reaparece, reformulada de liberación prolongada, como fármaco no estimulante para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad.
Efectos adversos
Lo frecuente: Somnolencia, cefalea, náuseas, disminución del apetito, fatiga, insomnio. Lo grave, aunque sea raro: Ideación suicida (advertencia); elevación de tensión y frecuencia cardíaca; activación o viraje maníaco en el trastorno bipolar.
Interacciones y contraindicaciones
Inhibidor potente de citocromo 1A2: la etiqueta contraindica la coadministración con sustratos sensibles de citocromo 1A2 o de margen terapéutico estrecho, no basta con bajarles la dosis, y desaconseja la de los sustratos de sensibilidad moderada, en los que además puede hacer falta reducir la dosis (la etiqueta clasifica por categoría farmacocinética, no por nombres: consulta la lista de sustratos de la F D A). Inhibidor débil de citocromo 2D6 y de citocromo 3A4. Contraindicada con IMAO. IMAO (o en los 14 días siguientes a su retirada, por riesgo de crisis hipertensiva); sustratos sensibles de citocromo 1A2 o de margen terapéutico estrecho. Precaución en el trastorno bipolar.
Poblaciones especiales
Vigilar el estado de ánimo y la tensión. Cuidado con los sustratos de citocromo 1A2 al combinarla.
Antes de cerrar
Esto es material docente, no una guía de prescripción. Las dosis de esta ficha están pendientes de cotejo con la ficha técnica, así que antes de prescribir, míralas. Y si oyes algo que no cuadra, escríbeme: la página tiene una sección de correcciones.
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| Indicación | Inicio | Sube de | Objetivo | Tope |
|---|---|---|---|---|
| TDAH (adultos) | 200 mg por vía oral una vez al día | incrementos de 200 mg semanales | — | 600 mg una vez al día |
Al titular
- TDAH (adultos). El rótulo no declara una dosis diana en adultos: solo inicio, escalón semanal y tope. El tope en adultos (600 mg/día) es superior al pediátrico. Niños de 6 a 11 años: inicio 100 mg/día, incrementos de 100 mg semanales, tope 400 mg/día. Adolescentes de 12 a 17 años: inicio 200 mg/día, subir 200 mg tras 1 semana, tope 400 mg/día. Es inhibidor potente de CYP1A2: precaución con duloxetina, clozapina y teofilina.
De dónde salen estas cifras
Su historia es su rasgo: antidepresivo europeo durante ~30 años (Vivalan), retirado por motivos comerciales, hoy reconvertido en fármaco para el TDAH (Qelbree).
Revisado: jul 2026
1De un vistazo
2Mecanismo y farmacología
Perfil de receptores
Todavía no hay perfil de receptores para esta molécula. No figura en las fuentes que utiliza este material (Siafis 2018 para los antagonistas D2; Owens 1997 para los ISRS). Preferimos dejar el hueco antes que dibujar un radar sin respaldo.
Evolución del tratamiento
Estado basal: la sinapsis en reposo
Administración aguda: el NET/DAT bloqueado
Administración crónica: adaptación y BDNF
Nomenclatura NbN
DianaNoradrenalina, serotonina
Modo de acciónInhibidor de la recaptación y agonista parcial
inhibidor del NET; agonista parcial de 5-HT2C
Neuroscience-based Nomenclature (ECNP), nbn2r.com, cotejada el 4 de septiembre de 2026. El detalle de afinidades está en «Perfil de dianas»; el mecanismo, en «Mecanismo».
≈ 7 horas
Hepático (CYP2D6 y otras vías); es inhibidor de CYP1A2
NET de potencia moderada (Ki ~2300 nM, frente a ~3,4 nM de la atomoxetina), con actividad en 5-HT2C (agonista parcial), 5-HT2B y 5-HT7 (antagonista) y algo de α1B/β2. Su vieja etiqueta de «NRI selectivo» se ha revisado hacia un perfil multimodal.
En el TDAH, tamaño del efecto menor que el de los estimulantes y comparable al de la atomoxetina. La liberación prolongada permite una toma diaria pese a su vida media corta.
3Dosificación
100–200 mg/día
200–400 mg/día (adultos); 100–400 mg/día (niños y adolescentes)
600 mg/día (adultos)
Subir cada semana (200 mg en adultos y adolescentes, 100 mg en niños de 6–11 años). Antes de empezar, revisar la medicación concomitante por el CYP1A2: con los sustratos sensibles la combinación está contraindicada.
4Uso clínico, efectos y precauciones
TDAH en niños, adolescentes y adultos (Qelbree). No está aprobada hoy para depresión ni ansiedad, aunque la formulación antigua se usó como antidepresivo.
Somnolencia, cefalea, náuseas, disminución del apetito, fatiga, insomnio.
Ideación suicida (advertencia); elevación de tensión y frecuencia cardíaca; activación o viraje maníaco en el trastorno bipolar.
IMAO (o en los 14 días siguientes a su retirada, por riesgo de crisis hipertensiva); sustratos sensibles de CYP1A2 o de margen terapéutico estrecho. Precaución en el trastorno bipolar.
La evidencia sólida es en TDAH; en depresión y ansiedad es más antigua y frágil. En depresión: su reputación viene de estudios de los años setenta y ochenta (como Vivalan), muchos abiertos (por ejemplo, un ensayo de campo abierto en 276 pacientes que la juzgó eficaz y de inicio rápido, pero sin grupo control) y de comparaciones antiguas con la imipramina. Faltan ensayos modernos, aleatorizados y controlados con placebo que confirmen la eficacia antidepresiva con los estándares actuales, y la formulación aprobada hoy (Qelbree) solo se ha evaluado para el TDAH. En ansiedad: un ensayo abierto de fase 4 (2026) en adultos con TDAH y síntomas de depresión o ansiedad exploró estos síntomas, pero es abierto y exploratorio; además, los ensayos de TDAH suelen excluir la comorbilidad psiquiátrica, lo que impide medir bien el efecto sobre el ánimo y la ansiedad. En conjunto: prometedora por su historia y su mecanismo, pero sin pruebas modernas de peso en depresión o ansiedad. Fuentes: ensayo de campo abierto en 276 pacientes (Vivalan ICI); Mansour et al. CNS Neurosci Ther 2026 («The Viloxazine Paradox»); ensayo abierto de fase 4 en adultos con TDAH y síntomas de depresión/ansiedad (2026).
Inhibidor potente de CYP1A2: la etiqueta contraindica la coadministración con sustratos sensibles de CYP1A2 o de margen terapéutico estrecho, no basta con bajarles la dosis, y desaconseja la de los sustratos de sensibilidad moderada, en los que además puede hacer falta reducir la dosis (la etiqueta clasifica por categoría farmacocinética, no por nombres: consulta la lista de sustratos de la FDA). Inhibidor débil de CYP2D6 y de CYP3A4. Contraindicada con IMAO.
Vigilar el estado de ánimo y la tensión. Cuidado con los sustratos de CYP1A2 al combinarla.
5Posición en guías
Las tres guías de referencia no están todas recogidas para esta ficha. Falta la posición de al menos una de las tres (APA, CANMAT, NICE), así que no se muestra la comparación: media comparación se lee como acuerdo y no lo es.
6Lo que lo distingue
Su historia es su rasgo: antidepresivo europeo durante ~30 años (Vivalan), retirado por motivos comerciales, hoy reconvertido en fármaco para el TDAH (Qelbree). A diferencia de la atomoxetina, suma modulación serotoninérgica (5-HT2C/5-HT2B/5-HT7) al bloqueo del NET. Inhibidor de CYP1A2: ojo con la cafeína, la teofilina o la clozapina. La evidencia antidepresiva moderna es escasa.
7Práctica de recuperación
Antes de cerrar la página
Responde de memoria y solo después mira las opciones. Releer no consolida; recuperar sí.
01 ¿Qué distingue el mecanismo de la viloxazina del de la atomoxetina?
Además de inhibir el NET (con potencia moderada), es agonista parcial de 5-HT2C y antagonista de 5-HT2B/5-HT7.
02 ¿Por qué se dejó de usar como antidepresivo (Vivalan)?
Se retiró por razones comerciales tras casi 30 años en el mercado europeo; después se reformuló para el TDAH.
03 Sobre su eficacia antidepresiva con estándares actuales:
La evidencia antidepresiva es antigua y en buena parte abierta; hoy Qelbree solo se ha evaluado para el TDAH.
04 ¿Qué interacción farmacocinética hay que recordar?
Como inhibidor de CYP1A2, aumenta la exposición de sus sustratos; conviene reducir sus dosis.
Todavía no hay perfil de afinidad para este fármaco.
No figura en las fuentes que utiliza este material (Siafis 2018 para los antagonistas D2; Owens 1997 para los ISRS). Preferimos dejar el hueco antes que mostrar un valor sin respaldo.
Material educativo. No reemplaza el criterio clínico ni la ficha técnica oficial del producto.