Saltar al contenido
NbN: Antagonista del receptor · Dopamina

Amisulprida

Antagonista selectivo de D2/D3 con preferencia límbica. A dosis bajas bloquea los autorreceptores presinápticos y aumenta la dopamina (síntomas negativos, efecto antidepresivo); a dosis altas bloquea los receptores postsinápticos y produce el efecto antipsicótico. Antagonista potente de 5-HT7 (posible componente antidepresivo).

Escuchar 4 minutos

Un resumen hablado de esta página, escrito para el oído: sin tablas, sin abreviaturas y sin cifras que no se entiendan sin verlas. 4 minutos a velocidad normal.

Leer el guion

Qué es

Amisulprida. Grupo: Antagonista selectivo D2/D3 con selectividad límbica · benzamida sustituida. En nomenclatura basada en neurociencias: Antagonista del receptor, sobre Dopamina. Antagonista selectivo de D2/D3 con preferencia límbica. A dosis bajas bloquea los autorreceptores presinápticos y aumenta la dopamina (síntomas negativos, efecto antidepresivo); a dosis altas bloquea los receptores postsinápticos y produce el efecto antipsicótico. Antagonista potente de cinco hache te siete (posible componente antidepresivo).

Dosis y farmacocinética

Se empieza con 50 a 100 miligramos al día (síntomas negativos); 400 miligramos al día repartidos (episodio agudo con síntomas positivos). El rango habitual va de 50 a 300 miligramos al día (negativos); 400 a 800 miligramos al día (positivos). El techo es 1200 miligramos al día. Depende de la indicación: 1.200 miligramos al día en el episodio agudo con predominio de síntomas positivos y en el mantenimiento; 300 miligramos al día cuando predominan los síntomas negativos. Cada cifra, con su fuente, en la tabla de dosis por indicación. La vida media es de en torno a 12 horas. Metabolismo: Escaso metabolismo hepático: se excreta sobre todo intacta por el riñón. Pocas interacciones por citocromo, pero requiere ajuste en la insuficiencia renal..

Cómo se sube y cómo se baja

Repartir en dos tomas por encima de 300 miligramos. Ajustar o espaciar en la insuficiencia renal. Vigilar el QT.

Para qué se usa

Indicaciones: Esquizofrenia (síntomas positivos a dosis altas, negativos a dosis bajas). En algunos países, distimia a dosis bajas. No aprobada por la F D A para la esquizofrenia. Eficaz en la esquizofrenia, con datos particularmente favorables en los síntomas negativos a dosis bajas y buena eficacia global en el análisis en red de Huhn 2019. Su tolerabilidad se define por la hiperprolactinemia (de las más altas del grupo) y la prolongación del QT, más que por lo motor o lo metabólico.

Lo que lo distingue

Hace lo contrario según la dosis: a dosis bajas bloquea los autorreceptores presinápticos y AUMENTA la dopamina (efecto antidepresivo y sobre los síntomas negativos); a dosis altas bloquea los receptores postsinápticos y la REDUCE (efecto antipsicótico).

Efectos adversos

Lo frecuente: Hiperprolactinemia (galactorrea, amenorrea, disfunción sexual), insomnio, ansiedad o agitación (a dosis bajas), síntomas extrapiramidales (a dosis altas), aumento de peso moderado. Lo grave, aunque sea raro: Prolongación del QT (dosis-dependiente); síndrome neuroléptico maligno (raro); consecuencias de la hiperprolactinemia mantenida (osteoporosis).

Interacciones y contraindicaciones

Pocas por citocromo (eliminación renal), pero suma el riesgo de QT con otros fármacos que lo prolongan. Precaución en la insuficiencia renal. Hipersensibilidad al principio activo; tumores concomitantes dependientes de prolactina (prolactinoma hipofisario, cáncer de mama); feocromocitoma; niños hasta la pubertad; tratamiento concomitante con levodopa. El QT largo y la insuficiencia renal no son contraindicaciones formales: el QT es una precaución (sección 4.4) y la insuficiencia renal obliga a reducir la dosis.

Poblaciones especiales

Insuficiencia renal: reducir la dosis a la mitad con un aclaramiento de 30 a 60 mililitros/min y a un tercio con 10 a 30 mililitros/min; por debajo de 10 mililitros/min no hay datos. Vigilar la prolactina y el electrocardiograma (QT). Útil cuando importan los síntomas negativos.

Antes de cerrar

Esto es material docente, no una guía de prescripción. Las dosis de esta ficha están pendientes de cotejo con la ficha técnica, así que antes de prescribir, míralas. Y si oyes algo que no cuadra, escríbeme: la página tiene una sección de correcciones.

Este guion se genera a partir de los mismos campos que ves en la página, así que cuando la página se corrige, el audio se corrige con ella. No sustituye a la ficha: es un repaso.


Actualizado: jul 2026

Lo que necesitas para prescribir con criterio.

Lo mínimo

Lo que necesitas si solo tienes cuarenta segundos.

Diana y modoDopamina · Antagonista del receptor
Dosis50–300 mg/día (negativos); 400–800 mg/día (positivos)
Vida media≈ 12 horas
MetabolismoEscaso metabolismo hepático: se excreta sobre todo intacta por el riñón. Pocas interacciones por CYP, pero requiere ajuste en la insuficiencia renal.
Dosis por indicaciónsin verificar por el autor
IndicaciónInicioSube deObjetivoTope
Esquizofrenia, episodio psicótico agudo (predominio de síntomas positivos)400 mg/día (no se requiere titulación específica al iniciar)No se requiere titulación; ajuste individual dentro del rango400–800 mg/día1.200 mg/día (dosis mayores no han sido evaluadas ampliamente en seguridad y deben evitarse)
Esquizofrenia con predominio de síntomas negativos50 mg/díaNo se requiere titulación específica; ajuste individual dentro del rango50–300 mg/día300 mg/día para esta indicación
Mantenimiento en esquizofreniaContinuar con la dosis eficaz alcanzada— (no se define escalón; la ficha indica establecer individualmente la mínima dosis eficaz)Mínima dosis eficaz individual1.200 mg/día

Este fármaco no tiene aprobación de la FDA. Las cifras vienen de su ficha técnica europea o nacional, no de una etiqueta estadounidense.

Al titular
  • Esquizofrenia, episodio psicótico agudo (predominio de síntomas positivos). NO comercializada en EE. UU. por vía oral como antipsicótico: la única forma aprobada por la FDA es la amisulprida intravenosa (Barhemsys), y solo para náusea y vómito posoperatorios. Dosis hasta 400 mg pueden darse una vez al día; por encima, repartir en dos tomas. Ajuste renal: mitad de la dosis si ClCr 30–60 mL/min, un tercio si 10–30 mL/min. Es el antipsicótico que más eleva la prolactina; vigilar QTc.
  • Esquizofrenia con predominio de síntomas negativos. La dosis baja para síntomas negativos es el rasgo farmacológico distintivo de este fármaco (bloqueo preferente de autorreceptores D2/D3 presinápticos). Confundir este rango con el de la fase aguda es un error clásico.
  • Mantenimiento en esquizofrenia. Falta un rango de mantenimiento numérico en la ficha técnica.
De dónde salen estas cifras

La benzamida bimodal: a dosis bajas sube la dopamina (antidepresiva, síntomas negativos) y a dosis altas la bloquea (antipsicótica).

Revisado: jul 2026

1De un vistazo

Estructura molecular de Amisulprida, ilustrada como dibujo a lápiz
DescubrimientoAños ochenta (Sanofi) AprobaciónAprobada en Europa, Latinoamérica, Australia y Asia; no comercializada por la FDA para la esquizofrenia (en EE. UU., solo la forma intravenosa para las náuseas posoperatorias) ComercializaciónAños noventa

2Mecanismo y farmacología

Perfil de receptores

Todavía no hay perfil de receptores para esta molécula. No figura en las fuentes que utiliza este material (Siafis 2018 para los antagonistas D2; Owens 1997 para los ISRS). Preferimos dejar el hueco antes que dibujar un radar sin respaldo.

Farmacología · fuente: ficha técnica europea (SmPC)

Nomenclatura NbN

La NbN clasifica este fármaco por dosis: a cada tramo le corresponden una diana y un modo de acción distintos.

  • Dosis baja25–100 mg/día

    DianaDopamina

    Modo de acciónAntagonista presináptico

    bloqueo preferente de autorreceptores presinápticos

  • Dosis alta400–800 mg/día

    DianaDopamina

    Modo de acciónAntagonista del receptor

    antagonista de D2

Esta ficha añade D3 y 5-HT7, que NbN2r no lista y que están bien documentados.

Neuroscience-based Nomenclature (ECNP), nbn2r.com, cotejada el 4 de septiembre de 2026. El detalle de afinidades está en «Perfil de dianas»; el mecanismo, en «Mecanismo».

Vida media

≈ 12 horas

Metabolismo

Escaso metabolismo hepático: se excreta sobre todo intacta por el riñón. Pocas interacciones por CYP, pero requiere ajuste en la insuficiencia renal.

Perfil de dianas

No figura en la tabla comparativa de afinidades por su perfil atípico y bimodal: es selectiva de D2/D3 (y 5-HT7), sin afinidad relevante por H1, muscarínicos, α ni por los transportadores de monoaminas.

Farmacodinamia

A dosis bajas (50–300 mg) predomina el efecto sobre los síntomas negativos y el ánimo; a dosis altas (400–800, hasta 1200 mg) el efecto antipsicótico. La selectividad límbica da menos EPS de lo esperable, aunque dosis-dependientes.

Fuente: No aprobada por la FDA para la esquizofrenia; referencia: ficha técnica europea (Solian) · rev. consultar versión vigente · dato de producto, sin grado

Perfil metabólico comparado

Qué encontró el metaanálisis en red de 18 antipsicóticos frente a placebo, desenlace por desenlace.

DesenlaceFrente a placeboLa red
Peso Sin evidencia de cambio 83 estudios · 18 fármacos · 18 750 pacientes con antipsicótico (y 4210 con placebo)
Índice de masa corporal No entró en esta red 22 estudios · 9 fármacos · 4196 pacientes con antipsicótico (y 900 con placebo)
Colesterol total Sin evidencia de cambio 36 estudios · 14 fármacos · 11 762 pacientes con antipsicótico (y 2998 con placebo)
Colesterol LDL No entró en esta red 24 estudios · 9 fármacos · 7439 pacientes con antipsicótico (y 2419 con placebo)
Colesterol HDL Sin evidencia de cambio −0,10 mmol/L (IC 95 % −0,33 a 0,14): el peor de la red, aunque el intervalo cruza el cero 22 estudios · 10 fármacos · 7073 pacientes con antipsicótico (y 2189 con placebo)
Triglicéridos Sin evidencia de cambio 34 estudios · 15 fármacos · 10 965 pacientes con antipsicótico (y 3021 con placebo)
Glucosa en ayunas Sin evidencia de cambio 37 estudios · 16 fármacos · 10 681 pacientes con antipsicótico (y 3032 con placebo)

Sin evidencia de cambio en peso, colesterol total, triglicéridos ni glucosa. Quedó última en la clasificación de HDL, pero su intervalo de confianza cruza el cero: el orden dice una cosa y la incertidumbre dice otra, y aquí manda la segunda.

Tres cosas antes de usar esta tabla

  • Son seis semanas. La mediana de duración de los estudios fue de 6 semanas (rango intercuartílico 6 a 8). El peso de un antipsicótico no se estabiliza en seis semanas: estas cifras son el comienzo de la curva, no su meseta.
  • La certeza es baja. En la red de peso, la confianza en la evidencia fue baja o muy baja en 140 de 154 comparaciones (el 91 %). El orden entre dos fármacos vecinos no es un dato firme.
  • Y el hallazgo incómodo: en este metaanálisis, la mejoría de los síntomas se asoció a empeoramiento metabólico (peso r = 0,36; IMC r = 0,84; colesterol total r = 0,31; LDL r = 0,42; con descenso del HDL r = −0,35). Es una correlación entre estudios, no una relación causal en un paciente, y otra revisión de referencia sostiene que esa asociación no se ha replicado. Se dice porque el desacuerdo entre fuentes es parte del dato.
  • Dos redes, dos cifras. El resto de la ficha da el peso de Huhn 2019 (32 antipsicóticos, eficacia y tolerabilidad); esta tabla es Pillinger 2020 (18 antipsicóticos, siete desenlaces metabólicos). Que el mismo fármaco lleve dos cifras de peso tiene explicación: son poblaciones, comparadores y modelos distintos, y por eso el peso lo encabeza la zotepina en una red (Huhn, +3,21 kg; la olanzapina va justo detrás con +2,78) y la clozapina en la otra (Pillinger, +3,01 kg).

Fuente: Pillinger 2020 · Qué hacer con la ganancia de peso

3Dosificación

Dosificación
Inicio

50–100 mg/día (síntomas negativos); 400 mg/día repartidos (episodio agudo con síntomas positivos)

Rango

50–300 mg/día (negativos); 400–800 mg/día (positivos)

Máxima

1200 mg/día

Máxima por indicación

Depende de la indicación: 1.200 mg/día en el episodio agudo con predominio de síntomas positivos y en el mantenimiento; 300 mg/día cuando predominan los síntomas negativos. Cada cifra, con su fuente, en la tabla de dosis por indicación.

Titulación y retirada

Repartir en dos tomas por encima de 300 mg. Ajustar o espaciar en la insuficiencia renal. Vigilar el QT.

Hasta dónde subir la dosis

Curva dosis-respuesta de AmisulpridaCurva dosis-respuesta de amisulprida: sube deprisa hasta la ED50 (264,26 mg/día, mitad del efecto máximo) y se aplana en la ED95 (536,94 mg/día). El máximo que autoriza la ficha técnica, 1 200 mg/día, está 2.2 veces por encima de la ED95 y corresponde al 99,8 % del efecto máximo. La figura del artículo muestra para este fármaco una curva en campana: por encima de la dosis óptima el efecto baja, y aquí el trazo baja también, punteado desde la ED95, la caída está publicada, pero su profundidad no, y la de este dibujo es aproximada. Las dos líneas discontinuas que rodean la curva no son la banda de credibilidad del artículo: marcan hasta dónde puede moverse este dibujo, y se estrechan hasta cero en la ED50 y en la ED95, que son los dos puntos por los que está obligado a pasar.diana del consensoED50 264,26ED95 536,94máximo autorizado02645371 2001 3200 %50 %95 %100 %Dosis (mg/día)% del efecto máximoAmisulpridacurva campana
De la ED95 (536,94 mg/día) al techo de la ficha técnica (1 200 mg/día) hay 2,2 veces más dosis, y el modelo solo añade 4,8 puntos porcentuales de efecto: del 95 % al 99,8 %.
  • La curva: sigmoide ajustada a la ED50 y la ED95 publicadas.
  • El margen del dibujo: ojo, no es la banda de credibilidad del artículo, sino hasta dónde puede moverse este trazo. Es cero en los tres puntos donde está sujeto (dosis cero, ED50 y ED95) y ancho donde ya nada lo sujeta.
  • La diana del consenso: encuesta a expertos, no un ensayo.
  • El techo de la ficha técnica: el máximo que la etiqueta autoriza.
  • El punteado: pasada la ED95 no queda ninguna cifra publicada que sujete el trazo.

Esta no es la figura del artículo. Es una curva propia, dibujada con una sigmoide de Hill forzada a pasar por las dos cifras que Leucht 2020 publica en su tabla: la ED50 y la ED95. Se parece a la del artículo (sube, dobla, se aplana y, donde la figura publicada lo muestra, baja), pero no sale del ajuste por splines del original: los nudos y los coeficientes de aquel modelo no están en el suplemento. Aquí la curva desciende porque el panel del artículo desciende; la caída está publicada, su profundidad no, y la de este dibujo está calibrada a ojo sobre la figura. Y las dos líneas discontinuas no son la banda de credibilidad: son el margen de este dibujo.

El eje vertical es de este fármaco consigo mismo. «100 %» es su propio efecto máximo, no el de la red: esta curva dice hasta dónde subirlo, no cuánto llega comparado con otro. Eso está en la mesa de efectividad comparada.

Cuánto tarda en verse

No hay periodo de latencia. La separación del placebo aparece dentro de la primera semana, y el grueso de la mejoría ocurre en las dos primeras.

CuadroSe empieza a verEl gruesoCuándo juzgarlo
Esquizofrenia y psicosis agudaPrimera semanaSemanas 1–2A las 2 semanas
Manía agudaevidencia de risperidonaDías, no semanasSemanas 1–3A la 1.ª–2.ª semana
Depresión bipolarevidencia de quetiapinaSemana 1 en quetiapina y olanzapinaSemanas 1–6A las 6–8 semanas
Depresión mayor, como coadyuvanteevidencia de quetiapinaSemana 1 en quetiapina XRSemanas 1–6A las 6 semanas
Ansiedad generalizadaevidencia de quetiapinaDía 4Semanas 1–4A las 8 semanas

Las cifras, los estudios y sus matices, en la carpeta del grupo →

4Uso clínico, efectos y precauciones

Uso clínico · fuente: guías y metaanálisis Grado A
Indicaciones

Esquizofrenia (síntomas positivos a dosis altas, negativos a dosis bajas). En algunos países, distimia a dosis bajas. No aprobada por la FDA para la esquizofrenia.

Efectos frecuentes

Hiperprolactinemia (galactorrea, amenorrea, disfunción sexual), insomnio, ansiedad o agitación (a dosis bajas), síntomas extrapiramidales (a dosis altas), aumento de peso moderado.

Efectos graves / alerta

Prolongación del QT (dosis-dependiente); síndrome neuroléptico maligno (raro); consecuencias de la hiperprolactinemia mantenida (osteoporosis).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo; tumores concomitantes dependientes de prolactina (prolactinoma hipofisario, cáncer de mama); feocromocitoma; niños hasta la pubertad; tratamiento concomitante con levodopa. El QT largo y la insuficiencia renal no son contraindicaciones formales: el QT es una precaución (sección 4.4) y la insuficiencia renal obliga a reducir la dosis.

Detalle clínico

Eficaz en la esquizofrenia, con datos particularmente favorables en los síntomas negativos a dosis bajas y buena eficacia global en el análisis en red de Huhn 2019. Su tolerabilidad se define por la hiperprolactinemia (de las más altas del grupo) y la prolongación del QT, más que por lo motor o lo metabólico. Fuentes: Huhn M, et al. Lancet 2019; ficha técnica europea.

Interacciones

Pocas por CYP (eliminación renal), pero suma el riesgo de QT con otros fármacos que lo prolongan. Precaución en la insuficiencia renal.

Poblaciones especiales

Insuficiencia renal: reducir la dosis a la mitad con un aclaramiento de 30–60 mL/min y a un tercio con 10–30 mL/min; por debajo de 10 mL/min no hay datos. Vigilar la prolactina y el ECG (QT). Útil cuando importan los síntomas negativos.

5Posición en guías

Las tres guías de referencia no están todas recogidas para esta ficha. Falta la posición de al menos una de las tres (APA, CANMAT, NICE), así que no se muestra la comparación: media comparación se lee como acuerdo y no lo es.

6Lo que lo distingue

Lo que lo distingue

La benzamida bimodal: a dosis bajas sube la dopamina (antidepresiva, síntomas negativos) y a dosis altas la bloquea (antipsicótica). Perfil de receptores «limpio» (D2/D3 + 5-HT7). Selectividad límbica → menos EPS. Sus cruces: prolactina (de las más altas) y QT. Eliminación renal: pocas interacciones por CYP.

Ver esta molécula junto a las de su clase →

7Práctica de recuperación

Práctica de recuperación

Antes de cerrar la página

Responde de memoria y solo después mira las opciones. Releer no consolida; recuperar sí.

01 ¿Qué tiene de particular la amisulprida según la dosis?

02 ¿Cuál es su efecto adverso más característico?

03 ¿Por qué tiene pocas interacciones farmacocinéticas?

04 ¿A qué se atribuye su menor tendencia a producir EPS?

Todavía no hay perfil de afinidad para este fármaco.

No figura en las fuentes que utiliza este material (Siafis 2018 para los antagonistas D2; Owens 1997 para los ISRS). Preferimos dejar el hueco antes que mostrar un valor sin respaldo.

Revisado el jul 2026 · revisión 9.86.0
Referencia regulatoria: ninguna sola, y es deliberado. Cada ficha dice en qué países está aprobado el fármaco y en cuáles no, con la agencia y la fecha, porque no coinciden.

Material educativo. No reemplaza el criterio clínico ni la ficha técnica oficial del producto.

Siguiente paso