Actualizado: jul 2026
Estructura molecular de Asenapina, ilustrada como dibujo a lápiz
DescubrimientoDesarrollada por Organon / Schering-Plough Aprobación2009 (FDA, sublingual); 2019 (parche transdérmico Secuado) Comercialización2009
Farmacología · fuente: ficha FDA
NbN · Diana

Serotonina (5-HT2A/2C/7) y dopamina (D2/D3), con α y H1

NbN · Modo de acción

Antagonista del receptor (multirreceptorial)

Mecanismo

Antagonista de múltiples receptores, con afinidad por 5-HT2A superior a la de D2, además de 5-HT2C/6/7, D2/D3/D4, α1/α2 e H1. Afinidad muscarínica despreciable.

Vida media

~24 horas (sublingual); ~30 horas (transdérmico)

Metabolismo

Glucuronidación por UGT1A4 y oxidación por CYP1A2 (menor 2D6/3A4). Los inhibidores potentes de CYP1A2 (fluvoxamina) elevan sus niveles.

Perfil de dianas

No figura en la tabla comparativa de afinidades por su perfil tan amplio; su rasgo es que la afinidad por 5-HT2A (Ki ~0,07) supera a la de D2 (~1,3). Sin apenas acción muscarínica.

Farmacodinamia

Una dosis sublingual de ~4,8 mg dos veces al día ocupa ~79 % de los receptores D2. La vía sublingual evita el primer paso hepático.

Fuente: FDA prescribing information (Saphris) — https://www.accessdata.fda.gov/ · rev. consultar versión vigente · dato de producto, sin grado

Dosificación
Inicio

5 mg sublingual dos veces al día

Rango

5–10 mg sublingual dos veces al día

Máxima

10 mg sublingual dos veces al día

Titulación y retirada

Sublingual: dejar disolver bajo la lengua; no comer ni beber durante 10 minutos. No requiere ajuste renal.

Uso clínico · fuente: guías y metaanálisis Grado A
Indicaciones

Esquizofrenia; episodios maníacos o mixtos del trastorno bipolar I (monoterapia o añadida a litio o valproato). Eficaz en la manía aguda (Kishi/Iwata 2022).

Efectos frecuentes

Hipoestesia o parestesia oral, somnolencia, mareo, acatisia, aumento de peso, disgeusia.

Efectos graves / alerta

Reacciones de hipersensibilidad (angioedema, anafilaxia); prolongación del QT; síndrome neuroléptico maligno (raro); discinesia tardía.

Contraindicaciones

Insuficiencia hepática grave; antecedente de hipersensibilidad. Precaución con el QT.

Detalle clínico

Eficaz en esquizofrenia (comparable a la risperidona y la olanzapina) y en la manía aguda, donde figura entre los antipsicóticos eficaces frente a placebo (Kishi/Iwata 2022). Su formulación sublingual y su hipoestesia oral condicionan la adherencia; el parche transdérmico es una alternativa. Fuentes: ficha FDA (Saphris); Kishi T, … Iwata N. Mol Psychiatry 2022.

Interacciones

Los inhibidores potentes de CYP1A2 (fluvoxamina) elevan sus niveles. Suma de QT con otros fármacos que lo prolongan. Cuidado con los depresores del SNC.

Poblaciones especiales

No requiere ajuste renal. Educar en la técnica sublingual. Vigilar el QT y el peso.

🔑 Lo que lo distingue

El antipsicótico sublingual (tragado casi no se absorbe), de estructura tetracíclica «prima» de la mirtazapina. Perfil multirreceptorial con 5-HT2A por encima de D2. Efecto peculiar: hipoestesia oral. Metabolizada por UGT1A4 y CYP1A2; sin ajuste renal. Aprobada para esquizofrenia y manía.

Todavía no hay perfil de afinidad para este fármaco.

No figura en las fuentes que utiliza este material (Siafis 2018 para los antagonistas D2; Owens 1997 para los ISRS). Preferimos dejar el hueco antes que mostrar un valor sin respaldo.

Material educativo. No reemplaza el criterio clínico ni la ficha técnica oficial del producto.