Actualizado: jul 2026
Estructura molecular de Viloxazina, ilustrada como dibujo a lápiz
DescubrimientoAños sesenta-setenta (ICI) Aprobación2021 (FDA, TDAH pediátrico); 2022 (adultos). Antes, aprobada en Europa como antidepresivo en los años setenta Comercialización2021 (Qelbree)
Farmacología · fuente: ficha FDA
NbN · Diana

Noradrenalina (NET) y serotonina (5-HT2C, 5-HT2B, 5-HT7)

NbN · Modo de acción

Inhibidor de la recaptación de noradrenalina; agonista parcial de 5-HT2C; antagonista de 5-HT2B/5-HT7

Mecanismo

Inhibición moderada del NET (Ki ~2300 nM, mucho menos potente que la atomoxetina) sumada a modulación serotoninérgica: agonismo parcial de 5-HT2C y antagonismo de 5-HT2B y 5-HT7. Aumenta noradrenalina, serotonina y dopamina en la corteza prefrontal.

Vida media

≈ 7 horas

Metabolismo

Hepático (CYP2D6 y otras vías); es inhibidor de CYP1A2

Perfil de dianas

NET de potencia moderada (Ki ~2300 nM, frente a ~3,4 nM de la atomoxetina), con actividad en 5-HT2C (agonista parcial), 5-HT2B y 5-HT7 (antagonista) y algo de α1B/β2. Su vieja etiqueta de «NRI selectivo» se ha revisado hacia un perfil multimodal.

Farmacodinamia

En el TDAH, tamaño del efecto menor que el de los estimulantes y comparable al de la atomoxetina. La liberación prolongada permite una toma diaria pese a su vida media corta.

Dosificación
Inicio

100–200 mg/día

Rango

200–400 mg/día (adultos); 100–400 mg/día (niños y adolescentes)

Máxima

600 mg/día (adultos)

Titulación y retirada

Subir de forma semanal. Al asociarla, reducir la dosis de los sustratos sensibles de CYP1A2.

Uso clínico · fuente: guías y metaanálisis Grado B
Indicaciones

TDAH en niños, adolescentes y adultos (Qelbree). No está aprobada hoy para depresión ni ansiedad, aunque la formulación antigua se usó como antidepresivo.

Efectos frecuentes

Somnolencia, cefalea, náuseas, disminución del apetito, fatiga, insomnio.

Efectos graves / alerta

Ideación suicida (advertencia); elevación de tensión y frecuencia cardíaca; activación o viraje maníaco en el trastorno bipolar.

Contraindicaciones

IMAO (o en las 2 semanas siguientes). Precaución en el trastorno bipolar.

Detalle clínico

La evidencia sólida es en TDAH; en depresión y ansiedad es más antigua y frágil. En depresión: su reputación viene de estudios de los años setenta y ochenta (como Vivalan), muchos abiertos —por ejemplo, un ensayo de campo abierto en 276 pacientes que la juzgó eficaz y de inicio rápido, pero sin grupo control— y de comparaciones antiguas con la imipramina. Faltan ensayos modernos, aleatorizados y controlados con placebo que confirmen la eficacia antidepresiva con los estándares actuales, y la formulación aprobada hoy (Qelbree) solo se ha evaluado para el TDAH. En ansiedad: un ensayo abierto de fase 4 (2026) en adultos con TDAH y síntomas de depresión o ansiedad exploró estos síntomas, pero es abierto y exploratorio; además, los ensayos de TDAH suelen excluir la comorbilidad psiquiátrica, lo que impide medir bien el efecto sobre el ánimo y la ansiedad. En conjunto: prometedora por su historia y su mecanismo, pero sin pruebas modernas de peso en depresión o ansiedad. Fuentes: ensayo de campo abierto en 276 pacientes (Vivalan ICI); Mansour et al. CNS Neurosci Ther 2026 («The Viloxazine Paradox»); ensayo abierto de fase 4 en adultos con TDAH y síntomas de depresión/ansiedad (2026).

Interacciones

Como inhibidor de CYP1A2, eleva sustratos como la cafeína, la teofilina, la duloxetina o la clozapina (reducir sus dosis). Contraindicada con IMAO.

Poblaciones especiales

Vigilar el estado de ánimo y la tensión. Cuidado con los sustratos de CYP1A2 al combinarla.

🔑 Lo que lo distingue

Su historia es su rasgo: antidepresivo europeo durante ~30 años (Vivalan), retirado por motivos comerciales, hoy reconvertido en fármaco para el TDAH (Qelbree). A diferencia de la atomoxetina, suma modulación serotoninérgica (5-HT2C/5-HT2B/5-HT7) al bloqueo del NET. Inhibidor de CYP1A2: ojo con la cafeína, la teofilina o la clozapina. La evidencia antidepresiva moderna es escasa.

Todavía no hay perfil de afinidad para este fármaco.

No figura en las fuentes que utiliza este material (Siafis 2018 para los antagonistas D2; Owens 1997 para los ISRS). Preferimos dejar el hueco antes que mostrar un valor sin respaldo.

Material educativo. No reemplaza el criterio clínico ni la ficha técnica oficial del producto.