Actualizado: jul 2026
Estructura molecular de Lumateperona, ilustrada como dibujo a lápiz
Descubrimiento~2010 (Intra-Cellular Therapies, como ITI-007) Aprobación2019 (FDA, esquizofrenia); 2021 (depresión bipolar I y II) Comercialización2020 (EE. UU., como Caplyta)
Farmacología · fuente: ficha FDA
NbN · Diana

Serotonina 5-HT2A; dopamina D2 y D1; transportador de serotonina (SERT)

NbN · Modo de acción

Antagonista de 5-HT2A y del SERT; agonista parcial presináptico y antagonista postsináptico de D2

Mecanismo

Antagonismo potente de 5-HT2A; modulación de D2 dependiente de la vía (agonismo parcial presináptico / antagonismo postsináptico); inhibición del SERT; afinidad por D1; modulación indirecta de la transmisión glutamatérgica (fosforilación de GluN2B).

Vida media

≈ 18 horas (metabolitos)

Metabolismo

Hepático (CYP3A4 y glucuronidación por UGT)

Perfil de dianas

Ki orientativas (ficha FDA): 5-HT2A 0,54 · D2 32 · D1 41–52 · SERT ~33 · α1A/α1B ≤ 100. Afinidad baja por H1, M1 y 5-HT2C. Lo que la separa del resto de antipsicóticos es la inhibición del SERT, que aporta un componente antidepresivo genuino.

Farmacodinamia

A dosis bajas predomina el efecto 5-HT2A/SERT; al aumentar la ocupación, crece el peso del componente D2. Dosis única fija de 42 mg.

Farmacocinética

Sustrato de CYP3A4 y de UGT: deben evitarse los inhibidores e inductores potentes de CYP3A4. Se toma con o sin alimentos.

Fuente: FDA prescribing information (Caplyta) — https://www.accessdata.fda.gov/ · rev. consultar versión vigente · dato de producto, sin grado

Dosificación
Inicio

42 mg/día (dosis fija, sin titulación)

Rango

42 mg/día

Máxima

42 mg/día (dosis superiores no aportan más beneficio)

Titulación y retirada

No requiere titulación: una toma diaria fija de 42 mg.

Uso clínico · fuente: guías y metaanálisis Grado A
Indicaciones

Esquizofrenia; episodios depresivos del trastorno bipolar I y II (monoterapia o junto a litio/valproato).

Efectos frecuentes

Somnolencia/sedación, sequedad de boca, mareo, náusea. Poco aumento de peso.

Efectos graves / alerta

Síndrome neuroléptico maligno (raro); discinesia tardía en uso prolongado.

Contraindicaciones

Uso con inductores potentes de CYP3A4. Demencia: mayor mortalidad.

Detalle clínico

Eficacia demostrada en esquizofrenia y en depresión bipolar (mono y coadyuvante), con un perfil metabólico y extrapiramidal notablemente favorable, que es su principal argumento de uso. (No se le atribuyen aquí cifras SMD de Huhn 2019: su aprobación es posterior a ese metaanálisis.) Fuentes: ficha técnica de la FDA; ensayos de Correll y de Calabrese.

Interacciones

Evitar inhibidores e inductores potentes de CYP3A4. Precaución con otros depresores del SNC (sedación).

Poblaciones especiales

Ancianos con demencia: evitar. Insuficiencia hepática moderada-grave: evitar.

🔑 Lo que lo distingue

Un antipsicótico que también inhibe el SERT (Ki ~33 nM), lo que le da un componente antidepresivo del que carece el resto del grupo. Su acción dual sobre D2 (agonista parcial presináptico / antagonista postsináptico) y su baja afinidad por H1, M1 y 5-HT2C explican un perfil muy limpio: pocos efectos extrapiramidales, escasa prolactina, poco peso. Se toma en dosis fija de 42 mg, sin titular. Sustrato de CYP3A4 y UGT.

Afinidad por los principales receptores del SNC

Cuanto más bajo es el valor de Ki, con más fuerza se une la molécula al receptor.

  • D2 Dopamina · Ki 10–100 nM (banda) Media Diana común de todos los antagonistas D2. Su bloqueo sostiene el efecto antipsicótico y explica los síntomas extrapiramidales y la subida de prolactina.
  • D1 Dopamina · Ki 10–100 nM (banda) Media Señalización prefrontal; puede intervenir en la ingesta.
  • 5-HT2A Serotonina · Ki < 1 nM (banda) Muy alta Rasgo farmacológico que define a la 2.ª generación. Su antagonismo reduce los efectos motores, pero se asocia a más apetito.
  • 5-HT2C Serotonina · Ki > 1000 nM (banda) Insignificante Junto con H1 y D2, es una de las piezas centrales del aumento de peso y del riesgo de diabetes.
  • H1 Histamina · Ki > 1000 nM (banda) Insignificante Su bloqueo produce sedación y aumenta el apetito: la afinidad por H1 se correlaciona con el aumento de peso.
  • M1 Muscarínico · Ki > 1000 nM (banda) Insignificante Explica sequedad de boca, estreñimiento y visión borrosa; también protege frente a los efectos motores.
  • α1 Adrenérgico · Ki 10–100 nM (banda) Media Su bloqueo causa hipotensión ortostática, mareo y sedación.
Cómo leer el termómetro Muy alta Ki < 1 nM Alta Ki 1–10 nM Media Ki 10–100 nM Baja Ki 100–1000 nM Insignificante Ki > 1000 nM

Las filas marcadas «(banda)» proceden de Siafis S, et al. Curr Neuropharmacol. 2018;16:1210-23. https://doi.org/10.2174/1570159X15666170630163616 —compilado de las bases PDSP e iPHACE—, porque la tabla anterior no cubre esos receptores.
Los niveles del termómetro aplican los umbrales publicados por Siafis 2018. Ojo: las Ki de distintos laboratorios no son intercambiables (varían el tejido, la especie y el radioligando), así que compara con cabeza entre fuentes. Un receptor sin dato no se muestra.

Material educativo. No reemplaza el criterio clínico ni la ficha técnica oficial del producto.