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NbN: Ansiolítico de mecanismo no aclarado · No establecida

Lavanda (Silexan)

No está establecido. Se ha propuesto la modulación de canales de calcio dependientes de voltaje y una acción sobre el receptor 5-HT1A, a partir de trabajo preclínico. Lo que sí está descartado por los propios ensayos es lo que más se supone: no actúa sobre el receptor GABA-A, no sedó más que el placebo y no produjo dependencia ni síntomas de retirada.

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Qué es

Lavanda (Silexan). Grupo: Nutracéuticos y fitoterapia. En nomenclatura basada en neurociencias: Ansiolítico de mecanismo no aclarado, sobre No establecida. No está establecido. Se ha propuesto la modulación de canales de calcio dependientes de voltaje y una acción sobre el receptor cinco hache te uno A, a partir de trabajo preclínico. Lo que sí está descartado por los propios ensayos es lo que más se supone: no actúa sobre el receptor GABA A, no sedó más que el placebo y no produjo dependencia ni síntomas de retirada.

Dosis y farmacocinética

Se empieza con 80 miligramos al día en una toma, que es la dosis única estudiada. El rango habitual va de 80 miligramos al día (160 miligramos al día se ha usado en trastorno de ansiedad generalizada).

Cómo se sube y cómo se baja

No se titula: los ensayos empezaron y terminaron con la misma dosis, durante diez semanas.

Para qué se usa

Indicaciones: Ansiedad subumbral, trastorno mixto ansioso-depresivo y trastorno de ansiedad generalizada. Ninguna de las tres es una indicación aprobada fuera de los países donde el producto está registrado como medicamento. Es el que mejor resiste la comparación con un fármaco, y por eso encabeza la carpeta. El metaanálisis de los cinco ensayos doble ciego controlados con placebo (n = 1213, diez semanas) encontró superioridad significativa en la escala de Hamilton para la ansiedad (en sus dos componentes, psíquico y somático), una razón de tasas de respuesta de 1,34 y de 1,51 en la impresión clínica global de mejoría mucho o muchísimo. También mejoró la calidad de vida medida con el SF-36. Sin diferencias frente a placebo en efectos adversos, en efectos adversos graves ni en abandonos por efectos adversos. El límite que hay que decir con el dato: los cinco ensayos los promovió el fabricante del extracto, y no hay réplica independiente de tamaño comparable.

Lo que lo distingue

Es el único de esta carpeta que en algún país es un medicamento de verdad: en Alemania está registrado como tal, con su ficha técnica. En España o Colombia, el mismo extracto se vende como suplemento.

Efectos adversos

Lo frecuente: Eructos con sabor a lavanda, que es el efecto adverso característico y el que rompe el ciego. Molestias digestivas leves. Lo grave, aunque sea raro: No se identificaron en los ensayos. La ausencia de señal en 1213 pacientes durante diez semanas no dice nada sobre el uso de años.

Interacciones y contraindicaciones

No se han estudiado de forma sistemática. En los ensayos no potenció la sedación.

Poblaciones especiales

Sin datos en embarazo, lactancia ni menores de 18 años. Los ensayos fueron en adultos ambulatorios.

Antes de cerrar

Esto es material docente, no una guía de prescripción. Antes de prescribir, confirma la dosis en la ficha técnica de tu país, porque cambia entre agencias. Y si oyes algo que no cuadra, escríbeme: la página tiene una sección de correcciones.

Este guion se genera a partir de los mismos campos que ves en la página, así que cuando la página se corrige, el audio se corrige con ella. No sustituye a la ficha: es un repaso.


Actualizado: ago 2026

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Diana y modoNo establecida · Ansiolítico de mecanismo no aclarado
Dosis80 mg/día (160 mg/día se ha usado en trastorno de ansiedad generalizada)
Vida mediaNo establecido
MetabolismoNo establecido

Sin ficha técnica de la FDA ni de la EMA como psicofármaco.

Revisado: ago 2026

1De un vistazo

2Mecanismo y farmacología

Perfil de receptores

Todavía no hay perfil de receptores para esta molécula. No figura en las fuentes que utiliza este material (Siafis 2018 para los antagonistas D2; Owens 1997 para los ISRS). Preferimos dejar el hueco antes que dibujar un radar sin respaldo.

Farmacología · fuente: ficha FDA

Nomenclatura NbN

La NbN no tiene entrada para este fármaco. La base de la ECNP cubre 165 moléculas y esta no está entre ellas; preferimos declararlo antes que rotular como «NbN» una clasificación que la NbN no ha hecho.

Neuroscience-based Nomenclature (ECNP), nbn2r.com, cotejada el 4 de septiembre de 2026. El detalle de afinidades está en «Perfil de dianas»; el mecanismo, en «Mecanismo».

3Dosificación

Dosificación
Inicio

80 mg/día en una toma, que es la dosis única estudiada

Rango

80 mg/día (160 mg/día se ha usado en trastorno de ansiedad generalizada)

Titulación y retirada

No se titula: los ensayos empezaron y terminaron con la misma dosis, durante diez semanas.

4Uso clínico, efectos y precauciones

Uso clínico · fuente: guías y metaanálisis Grado B
Indicaciones

Ansiedad subumbral, trastorno mixto ansioso-depresivo y trastorno de ansiedad generalizada. Ninguna de las tres es una indicación aprobada fuera de los países donde el producto está registrado como medicamento.

Efectos frecuentes

Eructos con sabor a lavanda, que es el efecto adverso característico y el que rompe el ciego. Molestias digestivas leves.

Efectos graves / alerta

No se identificaron en los ensayos. La ausencia de señal en 1213 pacientes durante diez semanas no dice nada sobre el uso de años.

Detalle clínico

Es el que mejor resiste la comparación con un fármaco, y por eso encabeza la carpeta. El metaanálisis de los cinco ensayos doble ciego controlados con placebo (n = 1213, diez semanas) encontró superioridad significativa en la escala de Hamilton para la ansiedad (en sus dos componentes, psíquico y somático), una razón de tasas de respuesta de 1,34 y de 1,51 en la impresión clínica global de mejoría mucho o muchísimo. También mejoró la calidad de vida medida con el SF-36. Sin diferencias frente a placebo en efectos adversos, en efectos adversos graves ni en abandonos por efectos adversos. El límite que hay que decir con el dato: los cinco ensayos los promovió el fabricante del extracto, y no hay réplica independiente de tamaño comparable.

Interacciones

No se han estudiado de forma sistemática. En los ensayos no potenció la sedación.

Poblaciones especiales

Sin datos en embarazo, lactancia ni menores de 18 años. Los ensayos fueron en adultos ambulatorios.

5Posición en guías

Las tres guías de referencia no están todas recogidas para esta ficha. Falta la posición de al menos una de las tres (APA, CANMAT, NICE), así que no se muestra la comparación: media comparación se lee como acuerdo y no lo es.

6Lo que lo distingue

Lo que lo distingue

Sin ficha técnica de la FDA ni de la EMA como psicofármaco. Las dosis de esta ficha son las de los ensayos citados, no una pauta autorizada, y el producto del estante no tiene por qué contener lo que contenía el del ensayo.

Ver esta molécula junto a las de su clase →

7Práctica de recuperación

Esta ficha todavía no tiene preguntas de práctica. Cada ficha debería tener al menos cinco; hasta que se escriban, el epígrafe queda declarado en vez de desaparecer.

Todavía no hay perfil de afinidad para este fármaco.

No figura en las fuentes que utiliza este material (Siafis 2018 para los antagonistas D2; Owens 1997 para los ISRS). Preferimos dejar el hueco antes que mostrar un valor sin respaldo.

Revisado el ago 2026 · revisión 9.91.0
Referencia regulatoria: ninguna sola, y es deliberado. Cada ficha dice en qué países está aprobado el fármaco y en cuáles no, con la agencia y la fecha, porque no coinciden.

Material educativo. No reemplaza el criterio clínico ni la ficha técnica oficial del producto.

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